北芯生命深耕心血管精準介入領域 多元產品體系賦能診療升級
當前,北芯全球心血管精準診療正進入精準化時代,生命深耕完善的心血系賦yt香蕉視頻產品生態已成為銜接技術創新與臨床需求的關鍵紐帶。深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯生命”)圍繞血管內超聲(IVUS)系統、管精血流儲備分數(FFR)系統、準介血管通路產品、入領沖擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大核心領域,域多元產搭建起包含11款上市產品與6款在研產品的品體立體化產品矩陣。其中,療升yt香蕉視頻核心產品IVUS系統與FFR系統均實現國產突破,北芯充分體現出北芯生命在高端心血管介入器械領域的生命深耕技術沉淀與創新能力。
核心產品:影像學與功能學的心血系賦雙重突破
在心血管精準介入診療領域,影像學與功能學的管精協同評估已成為精準診療的重要指導工具。IVUS系統與FFR系統分別從血管腔內結構成像、準介血流功能評估兩個核心維度,入領為臨床診斷提供精準診療的決策依據。
IVUS基于導管技術和超聲成像技術,將微型超聲換能器送入血管腔內并進行360°掃描,對血管結構進行超聲成像。它可實時顯示血管壁病變的形態、性質及分布,精準評估血管狹窄程度,辨認多種病變,識別血管內組織和器械,在PCI(經皮冠狀動脈介入治療)策略制定和術后評估中具有重要臨床價值,其獲得歐洲和美國最新臨床指南的最高等級推薦(I類推薦A級證據),是指導復雜PCI和優化療效不可或缺的工具。
北芯生命的IVUS系統是中國首個獲批上市的自主創新60MHz高清高速國產IVUS產品,由公司完全自主研發,實現了高頻微型超聲換能器的國產技術突破,采用特有新型高速三維機械掃描及高頻超聲成像、高性能圖像后處理等技術,擁有高清、高速、智能三大特點及業內最快的成像速度。
FFR是一種評估冠狀動脈狹窄前后壓力的比值,用以確定狹窄處血液供應至心肌的程度,是診斷心肌缺血和指導PCI治療的金標準。北芯生命的FFR系統通過直接測量FFR,幫助醫生對冠狀動脈疾病患者的心肌缺血程度進行精準診斷,定位缺血病變位置,指導后續PCI治療策略及進行術后療效評估。該系統于2019年2月獲批進入國家創新醫療器械特別審查程序,2020年3月取得CE認證進入海外市場,2020年9月獲批國家藥監局第三類醫療器械注冊證并實現國內銷售,是金標準FFR領域內中國首個獲國家藥監局批準的國產產品。國家藥監局官網評價其“屬于國際領先、國內首創”、“填補了我國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。
其他產品:為復雜冠脈病變診療提供支持
除核心產品外,北芯生命針對復雜冠狀動脈疾病,研發了冠脈復雜病變血管通路產品系列,為復雜PCI提供重要支持。
復雜冠狀動脈疾病包含動脈粥樣硬化相關的多種病變,如慢性完全閉塞性病變、分叉病變、鈣化病變等,治療難度較高。相較于一般PCI,針對復雜冠狀動脈疾病的復雜PCI僅用工作導絲難以穿過嚴重狹窄病變,而一次性使用微導管能夠支撐導絲進行病變開通,顯著提升開通效果及治療成功率,在復雜PCI中提供血管通路,扮演重要角色。
北芯生命的冠脈復雜病變血管通路產品系列包含TrueCross®單腔微導管、TrueReach®雙腔微導管、TrueExtensio®延長導管等,均屬于一次性使用耗材,為復雜冠狀動脈疾病的診療提供了實用工具。
隨著臨床對高質量心血管精準介入診療解決方案的需求不斷深化,北芯生命依托全面的產品布局,將進一步為心血管疾病診療的精準化、智能化發展提供有力支持,持續推動行業向技術融合與臨床價值提升的方向邁進。