9月18日消息，大國據媒體報道，重器中國同輻旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發的高性新型Suπ one 13C呼氣分析儀，已于近日成功獲得國家藥品監督管理局頒發的型碳第二類醫療器械注冊證。

該產品實現了我國在幽門螺桿菌（Hp）呼氣檢測技術領域的大國自主突破，為幽門螺桿菌感染診斷提供了更可靠、重器高效和便捷的高性解決方案。

《中國幽門螺桿菌感染防控白皮書》指出，型碳幽門螺桿菌感染是大國胃癌的主要病因。我國幽門螺桿菌人群感染率近50%，重器防控形勢嚴峻。高性早期篩查與根除幽門螺桿菌，型碳可有效降低胃癌發生風險。大國

作為國內少數同時具備穩定同位素與放射性同位素呼氣診斷產品研發能力的重器國家高新技術企業，中核海得威近30年來持續深耕呼氣診斷領域，高性在幽門螺桿菌呼氣檢測技術方面已達到國際領先水平，累計為數億人群提供檢測服務。

新型Suπ one 13C呼氣分析儀率先將TDLAS（可調諧二極管激光吸收光譜）技術成功應用于13C呼氣檢測工程實踐，有效克服了樣本雜質和環境波動對檢測信號的干擾，其檢測重復性高達0.15‰。與國內外已上市同類儀器相比，該設備可為臨床提供更加精準、穩定的檢測結果。

該儀器兼容采樣試管與氣袋雙模式，集成單機操作與耗材管理于一體，將單組樣本檢測時間從2分鐘大幅縮短至30秒。配合全自動高通量自動進樣機，可連續完成60個樣本的自動檢測，既縮短了患者等候時間，也顯著提升了醫療機構的檢測通量和運營效率。

此外，憑借更高的檢測精度，Suπ one 13C呼氣分析儀有望推動13C診斷藥物低劑量化應用的進程；憑借更快的檢測能力，該設備能夠更好地適配大規模幽門螺桿菌篩查場景，提升公共衛生資源利用效率，為我國構建胃癌早篩、早診、早治防控體系提供關鍵技術支持。

此款新型儀器由中國同輻特聘首席專家陳世雄帶領團隊歷經無數次實驗而研發成功，背后是陳世雄科研團隊深厚的專業功底、創新能力和執著追求。

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