大國重器！高性能新型碳
9月18日消息，大國據(jù)媒體報道，重器中國同輻旗下深圳市中核海得威生物科技有限公司自主研發(fā)的高性新型Suπ one 13C呼氣分析儀，已于近日成功獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的型碳第二類醫(yī)療器械注冊證。
該產(chǎn)品實現(xiàn)了我國在幽門螺桿菌（Hp）呼氣檢測技術(shù)領(lǐng)域的大國自主突破，為幽門螺桿菌感染診斷提供了更可靠、重器高效和便捷的高性解決方案。
《中國幽門螺桿菌感染防控白皮書》指出，型碳幽門螺桿菌感染是大國胃癌的主要病因。我國幽門螺桿菌人群感染率近50%，重器防控形勢嚴(yán)峻。高性早期篩查與根除幽門螺桿菌，型碳可有效降低胃癌發(fā)生風(fēng)險。大國
作為國內(nèi)少數(shù)同時具備穩(wěn)定同位素與放射性同位素呼氣診斷產(chǎn)品研發(fā)能力的重器國家高新技術(shù)企業(yè)，中核海得威近30年來持續(xù)深耕呼氣診斷領(lǐng)域，高性在幽門螺桿菌呼氣檢測技術(shù)方面已達到國際領(lǐng)先水平，累計為數(shù)億人群提供檢測服務(wù)。
新型Suπ one 13C呼氣分析儀率先將TDLAS（可調(diào)諧二極管激光吸收光譜）技術(shù)成功應(yīng)用于13C呼氣檢測工程實踐，有效克服了樣本雜質(zhì)和環(huán)境波動對檢測信號的干擾，其檢測重復(fù)性高達0.15‰。與國內(nèi)外已上市同類儀器相比，該設(shè)備可為臨床提供更加精準(zhǔn)、穩(wěn)定的檢測結(jié)果。
該儀器兼容采樣試管與氣袋雙模式，集成單機操作與耗材管理于一體，將單組樣本檢測時間從2分鐘大幅縮短至30秒。配合全自動高通量自動進樣機，可連續(xù)完成60個樣本的自動檢測，既縮短了患者等候時間，也顯著提升了醫(yī)療機構(gòu)的檢測通量和運營效率。
此外，憑借更高的檢測精度，Suπ one 13C呼氣分析儀有望推動13C診斷藥物低劑量化應(yīng)用的進程；憑借更快的檢測能力，該設(shè)備能夠更好地適配大規(guī)模幽門螺桿菌篩查場景，提升公共衛(wèi)生資源利用效率，為我國構(gòu)建胃癌早篩、早診、早治防控體系提供關(guān)鍵技術(shù)支持。
此款新型儀器由中國同輻特聘首席專家陳世雄帶領(lǐng)團隊歷經(jīng)無數(shù)次實驗而研發(fā)成功，背后是陳世雄科研團隊深厚的專業(yè)功底、創(chuàng)新能力和執(zhí)著追求。
